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生物由来とは、人やその他植物を除く生物に由来するものを原料又は材料とすることを指します。
中でも、医薬品、医薬部外品、化粧品、または医療道具のうち、保健衛生上と区別の注意が必要なものを生物由来製品と言います。
例としては、ワクチン、抗毒素、遺伝子組み換えたんぱく、培養細胞由来のタンパク、ヘパリンなどの動物輸出成分、ヒト胎盤抽出物などが挙げられます。
未知の感染性因子のリスクが高いため、取り扱う業者や医療機関には取り扱いについての厳しい規制があります。

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