必読教科書

• IRBハンドブック―臨床試験の倫理性確保、被験者保護のために. ロバート・J. アムダー(原著), 栗原千絵子/斉尾 武郎(翻訳). 中山書店 2003年 3400円 ISBN-10: 4521016510
• 臨床試験の進め方. 大橋 靖雄(編集). 南江堂
• 米国SWOGに学ぶがん臨床試験の実践―臨床医と統計家の協調をめざして　Stephanie Green (著), John Crowley (著), Jacqueline Benedetti (著), 福田 治彦 (訳), 石塚 直樹 (翻訳), 新美 三由紀 (翻訳) 医学書院 (2004/08) ISBN-10: 4260127268 ￥ 4,935
• 日本における大規模臨床試験のあり方―国際共同研究PROGRESSの経験から 尾前 照雄 (著) 日本医事新報社 (2004/01)

必読サイト

• UMIN臨床試験登録システム　http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
• JCOG プロトコールマニュアル version 1.11　http://www.jcog.jp/SHIRYOU/protocol.htm
• RCT論文投稿のためのCONSORT声明　http://homepage3.nifty.com/cont/CONSORT_Statement/...
• ICHガイドラインページ　http://www.nihs.go.jp/dig/ich/eindex.html
• 臨床試験のデザインと論文への記載法 　-臨床試験登録を念頭において- 大橋靖雄 http://www.umin.ac.jp/ctr/Reference/Reference2.ppt
• 医師・研究者主導の臨床試験・治験における医療費と補償・賠償について　http://www.pfizer-zaidan.jp/fo/business/pdf/forum1...

治験中心だけど役立つ

Googleで、「臨床試験支援センター」を検索

• 昭和大学病院臨床試験支援センター　http://www10.showa-u.ac.jp/~ctsc/dr/index.html
• 金沢大学医学部附属病院 臨床試験管理センター　http://web.hosp.kanazawa-u.ac.jp/bu/yaku/crc/staff...
• 山口大学医学部附属病院臨床試験支援センター　http://ds.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~crc-di/frame.html

Googleで、「臨床試験部」を検索

• 東京大学医学部附属病院臨床試験部　http://www.crc.h.u-tokyo.ac.jp/index.html

その他

• 研究開発支援総合ディレクトリ(ReaD)　http://read.jst.go.jp/
  • 産学官連携、研究成果の活用、および研究開発の促進に資することを目的として、国内の大学・公的研究機関等に関する機関情報、研究者情報、研究課題情報、研究資源情報を網羅的に収集・提供しているサイトです。
• 治験、臨床試験の情報サイト　http://www.edita.jp/chiken/
  • 新薬開発のために行われる治験や臨床試験に関する情報サイト
• 医薬品ができるまで　http://iyakuhin.web.fc2.com/index.html
  • ここは治験、臨床開発、臨床試験を考えるサイトです