忘却からの帰還〜Others〜

2007年から 2012年4月中旬までに、ビタミンやハーブを含むサプリに関連した重篤な有害事象に関する 6,300 件以上の報告が、サプリメント会社、消費者、医療提供者などから FDAに報告された。報告自体は、 サプリメントが問題の原因であることを証明するものではないが、生の数値を見ると若干の懸念が生じる。症状には、心臓、腎臓、肝臓の問題の兆候、痛み、アレルギー反応、疲労、吐き気、痛み、嘔吐などがある。報告には、115人の死亡と2,100人以上の入院、1,000件の重傷または重篤な病気、900件の救急外来受診、および約4,000件のその他の重要な医療事故を含む、10,300件以上の重大な転帰（一部は複数を含む）が記載されている。

FDAは、サプリメントに関する報告よりも、処方薬に関する深刻な問題に関する報告の方がはるかに多い。しかし、この2つには大きな違いがある、とマサチューセッツ州ケンブリッジ・ヘルス・アライアンスの内科医でサプリメントに特別な関心を持つピーター・コーエン医学博士は指摘する。「強力な副作用を伴う強力な薬は、適切に使用すれば実際に命を救っている」と処方薬について彼は言う。 「しかし、健康な消費者がサプリメントを使用しても、強力な救命効果はほとんどない。」

ほとんどのサプリメントの問題は決して注目されていないのではないかとFDAのサプリプログラム部門ディレクターのダニエル・ファブリカント博士は言う。しかし、それらは発展途上の問題について危険信号を発する可能性があるため、依然として有用である。例えば、FDAは昨年、ドミニカ共和国のインド・ファーマ社が販売するソラデック・ビタミン溶液を摂取した消費者に関する深刻な健康上の問題が報告された７件の報告を指摘した。 FDAは、検査したサンプルに1日の推奨摂取量の何倍もの濃度でビタミンAとビタミンDが含まれていることを知り、消費者に警告を発した。

問題のある製品を市場から撤去するよう命令しないのはなぜか? 現在の法律ではFDAにとってそれが非常に困難であるため、現在まで禁止されている成分はエフェドリンアルカロイドの1つだけである。 その取り組みは10年間続き、その間にエフェドラ減量製品は死亡を含む数千件の有害事象に関与していた。

fda.gov の検索ボックスに興味のあるサプリメントの名前を入力すると、そのサプリメントが警告、警告、または自主回収の対象となっているかどうかを確認できる。サプリメントに対して悪い反応が出ていると思われる場合は、医師に相談すること。FDAに通報してもよい。

ファブリカントは、処方薬が混入されたサプリは消費者の安全に対する「最大の脅威」であると述べた。 FDAによると、2008年以来、そのような製品のリコールは400以上あり、そのほとんどがボディービル、性的強化、減量を目的として販売されていたという。

我々は、シルデナフィル (バイアグラ)、タダラフィル (シアリス)、シブトラミン (2010年に市場から撤退した減量薬メリディアなど) など、処方薬と同じまたは類似の有効成分を含む多くのリコール製品を目にしてきた。心臓発作や脳卒中のリスクが高まるという証拠があるため）。 その他には合成ステロイドが含まれていた。

こうした異物混入製品は、消費者が医薬品ではなくサプリメントを選んで避けようとしていたのと同じ副作用や相互作用を引き起こす可能性がある。FDAは、薬物汚染されたサプリメントに関連した脳卒中、急性肝損傷、腎不全、肺塞栓症（肺の血栓）、および死亡の報告を受けている。

「スパイクされた性的強化製品の多くは、20分から45分以内に効果があると主張している」とファブリカントはFDAのウェブサイトで述べた。 「数分の時間枠内で、サプリの効果を超えた効果、つまり健康サポートを超えた効果を主張する製品を見ると、スパイク製品があるかもしれないという予感がある。」

食事と運動で痩せよ。ウエイトトレーニングで筋肉を鍛える。また、寝室で助けが必要な場合は、根本的な健康上の問題を示している可能性があるため、医師に相談すること。未申告の処方薬またはステロイドで汚染された製品を購入した疑いがある場合は、その旨を FDAにメールで通報すること。

医療提供者から、特定の栄養素の1日の推奨摂取量の100% 以上が必要だと言われない限り、おそらく必要はない。

「診断された問題がない限り、ビタミンやミネラルを大量に摂取するのは我々とって意味がない。ビタミンやミネラルが良い効果をもたらすという証拠はほとんどなく、場合によっては害を及ぼす可能性があるからだ。」とニューヨーク大学の栄養学、食品研究、公衆衛生の教授マリオン・ネスレ医学博士は言ういます。

脂溶性ビタミン A、D、E、K を大量に摂取すると問題が生じる可能性があり、標準用量であっても特定の処方薬に干渉する可能性がある。人によっては、カルシウムや鉄分を過剰に摂取すると悪影響を受ける可能性がある。

以下の表は、医学研究所が健康への悪影響のリスクを引き起こす可能性が低いと判断した主要栄養素の1日の最大摂取量を示している。 (数値は一般人口に適用され、病状のためにサプリメントが必要な人々には適用されない。)　[訳注: 日本語情報はたとえば「ビタミン・ミネラルの安全な摂取量について (田中消化器科)>https://www.tanaka-cl.or.jp/aging-topics/topics-00...]] ]

過剰摂取は意外と簡単である。たとえば、骨のことを心配している50代の女性は、1回分あたり約1,000ミリグラムのカルシウムを含む全粒粉シリアルを半カップのスキムミルク（カルシウム150ミリグラム）と一緒に朝食に食べるとよいでしょう。 300 ミリグラムのカルシウムを含む、1日1回の更年期障害フォーミュラ マルチビタミンに加えて、カルシウム サプリメント (500 ミリグラム) を摂取しました。 彼女はすでに、1日のカルシウム摂取許容量の上限である2,000ミリグラムに近づいていた。

皆さんが日常的に摂取しているサプリメントや食品のラベルに記載されている情報を利用して、あらゆるものに対する 1 日の総曝露量を合計し、関連する表をチェックして、過剰摂取かどうかを確認する。 医師が、食事（またはビタミンDの場合は日光）から摂取できるよりも多くの特定の栄養素が必要であると言う場合は、単一成分の錠剤で十分な場合がある。

まず、FDAはサプリメントに警告ラベルを義務付けていない。例外は鉄を含むサプリメントで、子供の誤った過剰摂取や致死的な中毒について警告する必要がある。

しかし、サプリメントメーカーは自分の都合に応じて警告ラベルを提示できる。 我々は、14種類のサプリメントのラベルにどのような警告が記載されているかを確認するために購入した。2012年の春にオンラインまたはニューヨーク都市圏の店舗で購入した233個の製品を調べた結果、ラベルに関して一貫している唯一の点は、一貫性が欠如していることだということ。

まず良いニュースから。我々が購入した 15 のブランドのうち鉄分が含まれていたものには、100%必要な警告が表示されていた。

我々が調査した 233のラベルのうち、ほとんどには、妊娠中や授乳中の製品の使用禁止、または不特定の薬物相互作用の可能性など、一般的な警告のみが記載されていた。しかし、具体的な警告はほとんどなかった。ラベルの40％は、病状がある場合はサプリメントを摂取しないよう警告しているが、出血性疾患などの病気を挙げているのは一部だけだった。36%が副作用の可能性について警告した。しかし、特定の薬物または薬物の種類との相互作用の可能性について警告したのはわずか13%だった。

気分と睡眠のサプリメントである 5-HTP のサンプル 20個のうち 5個には、パーキンソン病の薬との相互作用の可能性に関する警告があった。

セントジョーンズワートが、経口避妊薬やワルファリン（クマジン）などの抗凝血剤を含む特定の処方薬の有効性を低下させる可能性があることは知られている、我々が購入したセントジョーンズワートの17サンプルのうち、それらの危険性について明確に警告していたのは2つだけだった。イチョウ葉も抗凝血剤と干渉する可能性があるが、たった1本のイチョウのボトルにその可能性のある相互作用に関する警告が表示されていた

「一部の企業は過剰な用心深さを持って行動しているが、それは確かに企業の権利である」と、大手業界団体である責任ある栄養評議会の会長兼最高経営責任者（CEO）のスティーブ・ミスター氏は言う。 「他の企業は、消費者にとって深刻な懸念ではないと思われる可能性があることについては警告しないと言っている。」

皆さんが服用している、または服用を検討しているサプリメントや処方薬が何であるかを医師または薬剤師に確認すること。

サプリを求めてインターネットをサーフィンしていて、その製品が病気の診断、治療、緩和、治療、予防に効果があると主張するサイトを見つけた場合は、すぐに立ち去ること。FDAによれば、そのような主張はサプリメントには禁止されているという。 「我々はこうしたことがなくなることを望んでいる」とファブリカントは言う。 「それらは公衆衛生に対する直接の脅威である。」 2007年以来、FDAは企業に対し、自社のサプリメント製品についてそのような主張をするのをやめるよう求める警告書を数十通送ってきた。

例えば今年初め、「フォーミュラCXは消耗性疾患を逆転させる」、「ウシ軟骨は腫瘍の増殖を止める」などの記述などがウェブサイトで発見されたため、FDAはジョージア州ロシェルのBioAnue Laboratoriesに警告書を送った。 （FDAは、同社の対応をまだ検討中であると述べた。BioAnue Laboratoriesの社長は、同社が「すべての米国の法律に準拠している」と我々に語った。）

サプリの広告を監視するFDAの規制パートナーである連邦取引委員会は、過去10年間にわたり、サプリメントの有効性に関する主張に対して100件以上の法的異議申し立てを行ってきた。

食品医薬品局、国立衛生研究所サプリ局、国立補完代替医療センターなど、信頼できる政府機関のサイトでサプリメントを調べること。

これらの店は、身体的および精神的な癒しのための伝統的な薬用植物やその他の工芸品を販売しており、アメリカの多くの都市のヒスパニック系の地域では貴重な存在となっている。しかし、2011年にコンシューマー・レポートがスペイン語を話す記者をニューヨーク地域のいくつかの植物園への買い物旅行に派遣したとき、彼は不完全な情報と謎のハーブの袋を持って帰ってきた。

我々の記者は、従来の薬物治療が有効な2型糖尿病、高血圧、インポテンツの治療方法についてアドバイスを求めた。治療者たちはさまざまな指示やハーブを提供したが、ハーブを薬と一緒に摂取したときに起こり得る副作用や危険な相互作用について、関連する事実を自ら進んで教えてくれた人はいなかった。そして、ハーブをオフィスに持ち帰って科学的証拠を確認したところ、すべてのハーブについて有効性と安全性に関する決定的な研究が不足していることが判明した。

我々の調査では、店舗での製品の品質とアイデンティティについて懸念が残った。また、我々が相談した専門家は、一部の店舗で使用されているサプライチェーンが業界標準に従っていない可能性があると示唆した。

「これらの市場を特別視すべきではないが、ハーブやサプリ業者が、他の業者が要求されるのと同じ基準を満たすことを免除されるべきでもない」とアリゾナ大学臨床准教授で医学部およびアリゾナ統合医療センターのフェローシップディレクターのティエラナ・ロー・ドッグ医学博士は言う。

伝統的なハーブを摂取する前に医師に相談し、それが何なのか、どこから来たのかを確認すること。皆さんの文化の健康習慣が重要である場合は、従来の医療と総合的かつ伝統的な方法を組み合わせたLow Dog,のような統合医師を探すことを検討すること。

オメガ 3 錠剤と抗酸化物質は、それぞれ心臓病とがんのリスクを軽減すると広く考えられており、何百万人もの女性が骨を保護するためにカルシウムを摂取している。しかし、最近の証拠は、それらのサプリメントが想定されているほど安全で効果的であるかどうかに疑問を投げかけている。

カルシウム: カルシウムサプリメントに対する最新の打撃は、約24,000人の成人を平均11年間追跡したドイツとスイスの研究者らによる報告だった。 ハート誌の2012年6月号で報告されているように、カルシウムサプリメントを定期的に摂取している人は、サプリメントを摂取していない人に比べて心臓発作のリスクが86パーセント増加していることが判明した。一方で、食品自体からカルシウムを中程度に多く摂取している成人では、統計的に有意に心臓発作のリスクが 30% 減少した。

なぜ差があるのか？ 研究者らは、サプリメントは危険な脂質レベルに関連する血中カルシウム濃度の急激な上昇を引き起こす可能性があるのに対し、食品中のカルシウムはよりゆっくりと吸収される可能性が高いと理論付けした。 乳製品、緑黄色野菜、イワシなどの食用の骨付き魚からカルシウムを摂取しよう。

オメガ3フィッシュオイル: 魚油錠剤が心血管疾患の予防に役立つという広く受け入れられている見解は、心臓発作や脳卒中のリスクが高い糖尿病または糖尿病予備軍の12,500人を対象とした研究で、心血管疾患による死亡率やその他の転帰にそれらの人々の間で差が見られなかったため、暗礁に乗り上げた。2012年6月11日付のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌のオンラインレポートによると、被験者には毎日1グラムの魚油錠剤を投与した被験者とプラセボを投与した被験者はいるという。 しかし、参加者がすでに他の心臓病薬を服用していたという事実によって、結果が曖昧になる可能性がある。

ほとんどの人は、脂肪の多い魚を少なくとも週に2回食べることで十分なオメガ3を摂取できる。アメリカ心臓協会は、冠状動脈疾患のある人はオメガ3の補給について医師に相談した方がよいと述べている。

抗酸化剤: 多くの人が信じているように、一部の抗酸化サプリメントを高用量摂取すると、がんのリスクが軽減されるどころか、実際にはがんのリスクが増加する可能性があることが証拠によって示唆されている。

この落胆的なニュースは、Journal of the National Cancer Institute の 2012年5月16日号に掲載された。現在の証拠に基づくと、ビタミンCとEが人々をガンから守る効果は見つかっていない。ビタミンE、ベータカロチン、ビタミンCは、がんの発症やがんによる死亡を防ぐ効果はないようである。セレンは前立腺がんを予防しない。また、ベータカロテンやビタミン A、C、E のサプリメントが胃腸がんを予防するという説得力のある証拠はない。さらに悪いことに、研究者らは「一部の臨床試験では、これらの抗酸化栄養素の一部ががんのリスクを高める可能性があることを示している」と書いている。

そして、2011年10月12日号のJournal of the American Medical Associationで報告された35,000人の男性を対象とした研究からは、さらに悪いニュースがある。毎日のビタミンE補給により、健康な男性の前立腺がんのリスクが増加する可能性がある。

研究者らは、60歳以上の人の半数以上がビタミンEを含むサプリメントを摂取していることを考えると、研究結果の影響は憂慮すべきであると警告した。さらに、推奨される1日の食事許容量がわずか22IUであるにもかかわらず、そのうちの成人男性の23％が1日あたり少なくとも400IUを摂取している。。

抗酸化サプリメントの摂取を中止し、禁煙し、過度の飲酒を避け、果物、野菜、ナッツ、豆類、全粒穀物を豊富に含む健康的な食事を摂ることで、ガンのリスクを安全に減らせる。

過去5年間に FDA に寄せられた問題報告を分析したデータベースでは、重篤な症状としての窒息が驚くほど頻繁に検出され、900件以上の言及があった しかし、実際に錠剤が食道ではなく気管を通ってしまう窒息の本当のケースは、おそらくまれだろうと、米国耳鼻咽喉科学会頭頸部外科の気道・嚥下委員会の次期委員長であるジョエル・ブルミン医師は言う。 これは、ハイムリッヒ法などの即時介入が必要な医療上の緊急事態である。

ブルミンによれば、より典型的なのは、錠剤が食道を刺激して筋肉のけいれんを引き起こしたり、物理的に引っかかったり動きが鈍くなったりするということだ。 「その感覚は窒息するような感じがする」と彼は言う。が、場合によっては、錠剤を飲み込むのに必要なのは、二杯目か余分な水だけであることもある。

錠剤を飲みやすくするには、まず水を一口飲んで口と喉を湿らる。錠剤を舌の前に置き、水を一口飲み、頭を少し後ろに傾けて飲み込む。次に、錠剤が食道に送り込まれるのを助けるために残りの水を飲む。継続的な嚥下障害のある人は、液体またはチュアブル製剤に切り替えることができ、おそらく耳鼻咽喉科医の診断を受ける必要がある。

ビタミン剤はラボで合成的かつ合法的に製造できる。 農務省の「オーガニック」シールが貼られたマルチビタミンにも合成成分の使用が認められている。しかし、FDAは、植物の合成コピーはサプリの成分としてまったく適格ではないと述べた。

「定義上、ビタミンは天然由来である必要はないため、ビタミンは合成できる」とFDAのファブリカントは言う。 植物はビタミンの生物学的活性を発揮するだけでよく、「植物」とはある時点で生きていたことを意味するとファブリカンとは付け加えた。 言い換えれば、植物とその抽出物は試験管からではなく、実際に生きている植物から得られたものでなければならない。

2012年4月、政府機関は、しばしば天然の興奮剤として宣伝されるジメチルアミルアミン (DMAA) を含む製品の製造業者および販売業者10社に警告書を送った。FDAは、この成分には安全性の証拠がないとし、合成的に製造されたDMAAは全く食事成分ではないと警告した。 （FDAは企業の対応を検討中だと述べた。）

FDAは、医薬品の試験のように、安全性と有効性について厳格な試験を受けることをサプリメントには求めていない。ビタミン、植物、その他のサプリメントを摂取する場合は、「USP Verified」マークが付いているものを探すこと。これは、非営利の米国薬局方によって設定された品質、純度、効能の基準を満たしていることを意味する。

さまざまな果物、野菜、シリアル、乳製品、タンパク質を食べることによってすでに推奨量の栄養素を摂取している場合、栄養補助食品を摂取しても追加の利点はほとんどない。ベストセラーのビタミン5種類とマルチビタミンについての我々の見解は次のとおり：

ビタミンA: 米国では、完全にビタミンAが欠乏している人はほとんどいない。卵、肝臓、全乳などの動物源に由来するレチノール型は、ベータカロテンよりも吸収されやすいが、厳格な菜食主義者でも通常は摂取できる。濃緑色葉物野菜やオレンジや黄色の果物などの農産物を1日5つ食べることで、それらの必要量を補える。レチノールが多すぎると、先天性欠損症や肝臓異常を引き起こす可能性があり、骨に損傷を与える可能性がありる。

ビタミンB群: ほとんどの人は食事から十分な量を摂取している。例外には、動物由来の食品に含まれるビタミンB12を追加で必要とする可能性があるベジタリアンが含まれる。50歳以上の人の推定10〜30パーセントは、食物からB12を抽出するのに十分な胃酸を持っていない。妊娠中または妊娠を計画している女性は、先天異常を防ぐために1日あたり400マイクログラムの葉酸を余分に摂取する必要がある。

ビタミンC\ 1日200ミリグラム以上のビタミンCを摂取すると、喫煙者や高齢者の風邪の症状が改善される可能性があるという証拠がいくつかあるが、風邪の予防にはならない。ビタミンCは鉄の吸収を高める可能性があるため、ヘモクロマトーシス（体が鉄を過剰に吸収して蓄積する状態）がある場合は、大量摂取を避けること。

ビタミン D: 暖かい季節に日中に日光を浴び、脂肪の多い魚、卵、強化乳製品などのビタミンD が豊富な食品を定期的に摂取している場合は、おそらくサプリメントを摂取する必要はない。中年以上の人、太りすぎの人、肌の色が濃い人はサプリメントが必要になる可能性がある。自分のビタミンDの状態がわからない場合は、血液検査について医師に相談すること。

ビタミンE: 2つの分析では、1日わずか400IUでも、小さいながらも統計的に有意な死亡率の増加と関連付けられている。 さらに、ビタミンEは血液凝固を阻害する可能性があるため、抗凝血剤と一緒に摂取すべきではない。

マルチビタミン: 大規模な臨床試験では、マルチビタミンが平均的な人の健康を改善しないことが繰り返し判明している。マルチビタミンが必要になる可能性のある人には、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性など。1日の摂取カロリーが1,200カロリー未満であるか、食品グループ全体（炭水化物など）をカットしているダイエッター。 消化と食物の吸収に影響を与える病状のある人など。